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关注制药行业减排系列报道
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a p p nbsp; a target= _blank href= 2、国内出台过哪些标准? a p p nbsp; a target= _blank href= [名词解释]氨氮 a p p nbsp; a target= _blank href= [他山之石]国外制药相关标准 a p td tr tbody table p nbsp; p p align= center img > p font face= 楷体_GB2312 nbsp; nbsp; nbsp; nbsp;制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。资料图片 font p p nbsp; p p trs_page_separator trs_page_separator p p align= center strong font > p strong nbsp; nbsp; strong p p strong nbsp; nbsp; nbsp; nbsp;◆中国环境报 记者 郭薇 strong strong nbsp; strong nbsp; p p nbsp; p p 2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)全面强制实施,《标准》规定现有制药企业自2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值,这个全面强制实施的标准被称为医药行业头顶上的“达摩克利斯之剑”。这是首个针对制药工业出台的环保标准,将大幅提高制药企业的治污成本,尤其是化学合成和生物工程类制药企业。环境保护部相关官员表示,制药行业已被列为国家环保规划重点治理的12个行业之一;同时,未来几年,除了化学需氧量外,氨氮也必将成为减排约束性指标。制药业作为化学需氧量、氨氮排放的重点行业之一,国家对制药行业的环境监管将会越来越严格,治污不力将危及企业未来的生存与发展。 p p br 面对严厉排放标准的强制实施以及减排约束性指标,将成为环境监管重点的制药企业在思想上、行动上做好足够的准备了吗?如果制药企业达不到新标准,完不成减排指标,有关部门将会采取什么措施?在市场竞争十分激烈的制药行业,《标准》实施所带来的生产成本提高,是否将进一步激化同行业间的竞争,从而触发医药行业的重新洗牌? p p nbsp; p p strong ■药企何以成为监管重点? strong p p nbsp; p p 记者从有关部门了解到,目前我国医药企业有4696家,可以生产化学原料药近1500种,化学药品制剂34个剂型4000多个品种,总产量约80万吨,出口比重超过1 2,2009年医药工业生产总值突破1万亿元,成为全球最大的化学原料药生产和出口国。 p p br 一位业内专家说,制药工业属于精细化工,其特点是原料药生产品种多,生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至10余步反应程序,使用原材料数种或10余种,有的甚至多达30~40种,原料总耗有的达10千克 千克产品以上,高的超过200千克 千克产品,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,污染危害严重。制药行业在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了比较严重的环境污染。 p p br 记者从环境保护部负责“12369”群众举报热线的部门了解到,2010年下半年“12369”举报中心接到11起关于药厂超标排放的举报,包括安徽芜湖立博药业有限公司污水处理设施配套不齐全,废水直接排入雨水管网;西南合成制药股份有限公司一分厂,将超标废水直接排入长江…… p p br 2010年2月,环境保护部发布全国污染源普查公报,在工业污染源主要水污染物中,化学需氧量排放量居前的7个行业排放量合计占工业废水厂区排放口化学需氧量排放量的81.1%,医药制造业赫然上榜。据统计,制药工业占全国工业总产值的1.7%,而污水排放量却占到2%。制药行业的结构调整、节能减排、清洁生产已经到了刻不容缓的时刻。 p p br 中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示,制药企业必须明白,对于高污染的产业,国家的政策导向是能治则治,不能治则限,因此,污染治理工作关系企业的生死存亡。环境保护部监察局有关负责人表示,对于未能达到制药工业水污染物排放标准的企业,有关部门将加强监管,并严格按照国家相关法律法规进行处理。对于问题严重的企业,将责令其停产。 p p br strong ■要达到哪些新排放要求? strong p p br 华北制药集团环境保护研究所副所长、国家制药废水污染控制工程技术中心主任任立人说,《标准》与之前执行的《污水综合排放标准》(GB8978-1996)相比,更加细化、全面,覆盖了制药行业所有的门类,并对制药工业水污染物的类别进行了细致的划分。包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药等6类;新的行业排放标准基本与国际先进的环境标准接轨,污染物排放限值大幅度加严,其中化学需氧量的排放标准由过去《污水综合排放标准》中的300毫克 升,加严到120毫克 升,又增加了总有机碳、急性毒性指标,同时还增加了单位产品基准排水量。 p p br strong ■达标排放难度有多大? strong p p br 国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心邢书彬说,制药工业废水通常具有成分复杂,有机污染物种类多、浓度高,含盐量高,氨氮浓度高且具有一定生物抑制性等特征,相对于其他有机废水来说,处理难度更大。中国化学制药工业协会环保专业委员会秘书长、东北制药总厂高级工程师甘丽华也说:“制药行业解决一个污染问题,其治理难度和工作量相当于其他行业(如纺织业、造纸业)的5~8倍。” p p br 环境保护部科技标准司有关负责人告诉记者,2010年7月1日起执行新建企业水污染物排放限值的这个标准,对医药企业来说是可以做到的,药企只要跳一下就能够到,但是企业要是在原地蹲着不动,那是肯定够不到的。那些确实达不到要求的企业,将面临被淘汰的命运。同时,地方政府、企业也将面临更大的减排压力,地方政府的责任也将更加重大。我国的制药工业环境保护事业已进入全面推进、重点突破的新阶段,对于高污染的医药企业来说,节能和环保的任务更为艰巨。 p p br 业内人士认为,国内制药企业环保工作并不难做。从技术层面来说,国外有比较先进的技术和应用经验,只要舍得花钱,国内企业直接拿来用就是了。企业缺的一是钱,二是决心。 p p br 任立人说,目前大部分制剂类制药生产企业和生物工程类、中药类及提取类制药生产企业的废水,通过企业的处理设施,基本可处理至制药工业水污染物排放新标准限值要求,实现废水的达标排放;而大部分发酵类、化学合成类原料药制药企业,废水排放距制药工业水污染物排放新标准要求还有一定差距,仅有少数原料药生产企业的排水能直接达到行业标准的水污染物排放限值要求。目前大部分原料药企业的废水,主要通过企业内部的污水处理设施先将废水处理至城市或园区污水处理厂的进水要求,然后再与城市或园区污水混合,进行一步处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A或一级B标准后排入外部环境。受城市或园区污水处理厂能力及运行状况等因素的限制,这种达标排放系统还比较脆弱,当前制药企业废水达标的形势仍不容乐观,这种状况会导致一些企业的经营发展受到严重制约。 p p br 沈贤姬表示,目前,药企进驻工业园区,借助园区污水处理厂集中处理制药废水应成为一种趋势。《标准》在这方面具有一定的政策导向性。《标准》鼓励新建企业进入工业园区,以便制药废水进入园区配套建设的污水处理厂。“污水处理厂的接纳标准比直接排放标准要宽松一些,且各种污水之间具有一定互补性,混合处理使技术难度下降,也可大大降低企业的压力,从社会整体资源利用的经济性来说是比较合理的。” p p br 她强调,环保新标准的实施是关系到制药企业生存和发展的大事。要结合经济发展方式转变这一主线,进行观念创新、技术创新、工艺创新,推行清洁生产,实施循环经济,发展低排放、低消耗的低碳经济,大力推进节能减排,把实施新标准的工作做细、做实、做好。 p p br strong ■哪些企业能够通过减排大考? strong p p br 环境保护部科技标准司有关负责人表示,从2010年7月1日起,《标准》要求制药企业将污水处理到一定水平后才能排向自然水体或污水处理厂,这迫使制药企业购置必要的污水处理设备,并建设沉淀池、曝气池等相关工程,与此同时,还要加强对生产全过程的管理,因此,制药企业将为此花费很大一笔资金作为前期污染治理设施的投入。同时,制药企业后期新增排污处理费用也将有较大幅度的上升。 p p br 业内人士表示,从不同企业类型来看,《标准》的实施将带来不同程度的影响。今后制药企业的污染治理成本会逐步成为产品成本竞争中的一个重要组成部分。对于中小制药企业来说,企业流动资金有限,承担环保达标费用的能力欠佳,受产能所限,无法实现污水处理设施的最大化利用,因此,《标准》的实施或将导致中小制药企业在同行业竞争中处于不利地位;对于国有制药企业来说,由于企业规模较大,有雄厚的资本做支撑,又有国家的政策扶持,其环保投入能力相对充足,因此《标准》对国有制药企业的影响主要表现在对环境治理工作起指导性作用上,而对企业竞争力影响不大。 p p br 东方证券一份研究报告认为,产能小、工艺落后的中小医药企业将面临被淘汰的压力。报告表示,环保压力对医药产业产生了很大影响,原料药产业洗牌效应表现得特别明显,一些原料药生产企业被迫停产或限产,从而改变了行业供需结构;另外,一大批企业将面临是否搬迁、搬到哪里的问题。 p p br 虽然不少中小企业已意识到环保的重要性,但资金和技术问题仍是瓶颈,尤其是环保投入的不足一直是国内很多中小企业发展的软肋。很多中小制药企业表示,随着国家环保标准的提高,公司面临的环保压力正在不断加大,对企业经营产生了影响。但另一方面,从已上市中小板公司看,上市后实力的增强,使一些公司在污染治理方面的积极性提升,应对国家提高环保要求的能力不断增强;并且,环保门槛的提高,还为其经营带来了一定的优势,甚至带来了并购的机会。 p p br 一位制药业老总表示,对于环保欠账很多的中小医药企业来说,环保资金投入压力太大,“上市融资项目有可能改善企业环保水平,但环保本身又是上市融资的必要前提,这一矛盾企业没法自行解开。”由于新环保标准实施,中小医药企业未来上市的难度会变得非常大,甚至连生存都有问题。 p p br 专家认为,《标准》的实施会对制药企业的规模产生一定的成本压力,但控制制药行业水污染物排放是环保国策的重要组成部分,从这个角度看,《标准》的实施将大大提高制药业的集中度,行业的竞争格局也将有较大变化。因此,《标准》的实施对制药行业来说既是严峻挑战,更是发展机遇。 p p br 市场人士呼吁,应鼓励募资向绿色环保、节能减排的项目倾斜,对于中小制药企业上市融资、解决环保资金不足的问题,应当给出路,让其在发展中改善环保节能状况,而不是关上资本市场大门,使其无力自行解决产品项目高污染、高耗能问题。 p p trs_page_separator trs_page_separator p p align= center nbsp; img > p nbsp; p p strong nbsp; nbsp; nbsp; nbsp;◆中国环境报见习记者 李源 strong p p br 我国制药企业数量多、规模小、布局分散,与国外制药企业相比,经济效益低,污染严重。“前门制药治病,后门排污致病”是我国大部分药企的一个真实写照。很多制药企业的经济效益与其所付出的环境成本相比得不偿失。 p p br 未来几年,除化学需氧量外,氨氮也将成为新的减排指标。制药行业作为氨氮排放大户,必将成为我国治污减排工作的重点领域。 p p br 我国整个制药行业的污染物排放情况如何?这种形势带来了哪些风险?制药行业应该如何转型?记者近日就相关问题采访了国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心教授级高级工程师、华北制药集团环保研究所副所长任立人。 p p nbsp; p p strong ■我国制药企业分布有何特点? strong p p br 任立人认为,医药工业是既有传统产业属性,也有现代产业属性的国际化产业。随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,我国医药工业一直保持着较快的发展速度。 p p br 目前,我国医药企业有4000多家,可以生产化学原料药1500种左右,化学药品制剂4000余种,总产量约193.5万吨,2009年医药工业总产值达1.04万亿元。 p p br 从布局上看,医药工业生产企业主要分布在河北、山东、山西、河南、江苏、浙江、安徽、广东、上海、辽宁、黑龙江、四川、内蒙古、宁夏、西藏、青海和新疆等地。 p p br 近年来,随着国家西部大开发以及开发大东北战略的实施,借助经济发展的区位优势,以粮食深加工为主的发酵类原料药生产企业在四川、宁夏、内蒙古等地得到快速发展,并逐步向东北地区扩展。 p p br 在这种发展趋势下,原料药的生产区域将由东向西、由沿海向内陆迁移,并逐步形成医药产业分布新格局。 p p br strong ■制药行业发展方式是否合理? strong p p br 布局分散、生产集中度低、产业结构不合理、缺乏创新……都是制约我国制药业健康发展的关卡。 p p br 在产业结构方面,我国制药企业倾向于集中生产一些工艺成熟、技术要求相对低的仿制药品或传统产品。这就造成同品种生产企业数量越来越多,产能过剩,而专业化程度偏低,协作性差。 p p br 在创新方面,我国新药研发与医药技术创新基础薄弱,缺乏品种创新与技术创新。目前,以企业为中心的医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制在我国尚未完全形成。此外,一些重大、关键性产业化技术长期没有大的突破,新药研发能力与发达国家制药企业相比还存在着较大差距。 p p br 这一系列问题在原料药上得到了集中体现:长期以来,我国化学原料药一直是以“大老粗”的形象示人——生产粗放,出口大批,创新几无。 p p br strong ■这种发展方式给环境带来哪些风险? strong p p br 制药业本身就存在着原材料投入量大、产出比小、污染较突出的问题。而我国制药行业的发展现状无疑使这一局面雪上加霜。 p p br 药品生产要消耗大量的化工原料、粮食等资源,是公认的“高污染、高耗能”行业。尤其是原料药生产要消耗大量粮食、水、电等资源能源,而只有一小部分能够转化为原料药结构的组成部分,还有一小部分在化学反应中成为水等无害物质,大部分都成为废水、废气和废渣,并且排出的废物中往往污染物浓度高、水量大、成分复杂,处理难度大。 p p br 随着制药工业的快速发展,制药企业数量增多,进一步加大了污染控制的难度。例如,近年来,以化工制药为主的工业园区水污染问题频现,一个重要原因就是原料药产品过于集中、制药废水比例过大,导致园区污水处理厂出水不能达标排放。 p p br 此外,因为污染严重,发达国家多年前就把高污染、低附加值的医药产业向发展中国家转移。现在国内并不缺少原料药,但很多企业为了出口而不断扩大产能。这必然带来大污染,要支付高昂的环境和居民健康成本。 p p br 在一些发达国家的制药厂中,污水、废渣、废气的处理场地可以占到厂区面积的一半,处理“三废”的成本甚至超过了药品生产本身。 p p br 而我国一些企业把规模效应看作提升综合竞争力的唯一手段,很少考虑环境污染带来的灾难:为降低生产成本,对治污缺乏必要的投入;为提升经济效益,对国外高污染项目盲目引进,甚至以成为“世界工厂”为荣……这些行为导致“产品出口了,污染留国内”的局面。 p p br 更应引起警惕的是,目前,世界原料药工业向中国和印度等国家转移,而我国的原料药生产则正向山西、陕西、甘肃、内蒙古等地转移。制药业几年前流行一种说法——要向“中、西、源(黄河、长江源头)”走。这些地区水源充足、人力成本低、污染排放标准也相对较低。这种趋势将给我国环境安全埋下巨大隐患。 p p br 任立人指出,做好药为的是治病救人,满足人民生活水平不断提高和对医疗保健需求不断增长的需要。但是在制药过程中,不注意保护好环境,使生存环境受到污染,其结果又危害着人民的健康。 p p br 事实上,一个企业污染环境造成的负面影响往往会更大。支撑企业持续发展的环境承载力一旦遭到破坏,企业就会失去生存的基本条件,人们就会失去赖以生存的基本环境。 p p br strong ■这种发展方式会对经济发展造成多大影响? strong p p br 有业内人士指出,医药产业利润率最高的是原研药部分,但是这些产品的专利都已经被大型跨国制药公司所拥有。 p p br 相对而言,国内很多企业做的都是利润率低、污染高的原料药生产,然后再以很低的价格出口出去,比如青霉素和头孢菌素的前体等。后期的制剂领域利润较高,但国内的技术实力往往达不到。 p p br 归根到底,以往我国生产低附加值产品,环境污染大但生产成本较小,而开发高附加值产品的市场风险太大,企业技术力量又不够,因此导致大量制药企业拥挤在低端领域盲目竞争。 p p br 如今,这种宽松环境一去不返。近年来,我国的医药产业一直处于“剩”时代,很多产品的产能、产量大于市场需求,还一味希望依赖出口解决问题。 p p br 金融危机后,国际需求减少,原料药出口受到抑制,在出口量下降的同时,也伴随着价格的下跌。加上世界经济发展速度放缓、国际金融危机“高烧”未退、国际贸易保护主义抬头等不利因素影响,我国众多小型制药企业首当其冲,市场萎缩,竞争力大打折扣。 p p br strong ■我国制药业应如何转型? strong p p br 改革开放以来,我国制药行业取得了长足的发展。以原料药为例,1979年,我国原料药产量为4万吨,到了2008年,产量增长了60万吨,是1979年的15倍。 p p br 但是,小而分散的格局不仅严重制约了我国制药行业的发展,还给资源与环境带来沉重的负担。制药行业要想健康发展,必须走做大做强、集约发展的绿色道路。实现这一目标,有以下举措: p p br 一要杜绝重复建设,实现规模发展。大量小型制药企业的存在加剧了市场竞争,大打价格战,不利于行业整体素质的提高。重复建设不仅体现在制药厂家过多,还体现在品种的重复报批、重复生产上,大部分药品品种都有多家、甚至上百家企业生产。 p p br 要遏制、消除严重的重复建设现象,一方面应提高制药企业进入门槛,限制过快增长的制药企业数量。另一方面,通过药品生产企业换证及认证等制度,逐步淘汰生产条件差、污染重的小型企业。 p p nbsp; p p 二要加大创新力度,占领竞争领域制高点。国外把污染较大的原料药转移到中国,跨国制药企业注重产品研发,我国制药企业却生产污染严重的低端产品,这使得制药行业的发展处于低水平。 p p br 从长远来看,制药行业仍有很大发展空间,但是环境容量不能承受这个行业的粗放式发展,因此,制药企业有必要加大创新力度,参与高端竞争。 p p br 三要拓展经营宽度,建立完整的产业链。当前形势下,大型企业的产业链优势日益凸显。拥有完整产业链的企业具有更强的风险抵御能力,并掌控了对市场的话语权。以世界最大的专利药厂辉瑞为例,其绝大多数的原料和制剂都依靠自己生产。 p p br 相比之下,产业链覆盖程度较低的企业在抵御风险方面显得薄弱。要提升竞争水平,我国制药企业必须向产业链的高端转移。 p p br 实际上,不少国内制药企业也意识到了这一点,纷纷进行产业链整合,以提高产业链覆盖率。对于目前国内的制药企业来说,在选品种时,能够选出一些市场大、前景好的品种,只能算是初级的,如登山刚到山脚,大批企业都能做到;而企业如果在某些品种方面能做到拥有相当的技术优势,是第二步,基本可以算到达山腰;而真正能够拥有产业链优势的企业方能站在制高点,特别是一些市场大、产量大的常规品种。 p DIV
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